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探金水寶中藥生物技術之路 制老百姓安全放心好藥——濟民可信金水寶的中藥高科技制造之路

201912/2618:37
2019-12-2618:37
來源: 中國金融信息網(wǎng)

探金水寶中藥生物技術之路 制老百姓安全放心好藥——濟民可信金水寶的中藥高科技制造之路

核心提示: 中藥的制作工藝從藥材選取的道地講究到制作手法的嚴謹和考究都傳承后世,例如“炮制技術”,更是被列入了國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。

藥,《說文解字》解釋為“治病之草”,其明確指出“藥”乃治病之物。作為治病之物的“中藥”,從“神農(nóng)嘗百草”、“伏羲氏嘗味百藥而制九針”到“伊尹制湯液”,經(jīng)過世代中華先民們無數(shù)次嘗試和經(jīng)驗積累,為我們留下了傳世至今的制作工藝與經(jīng)典良方。

工欲善其事,必先利其器。中藥的制作工藝從藥材選取的道地講究到制作手法的嚴謹和考究都傳承后世,例如“炮制技術”,更是被列入了國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。

2019年10月,《中共中央國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》為中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展提供了實現(xiàn)路徑。隨著“大健康”戰(zhàn)略日益深入人心,中醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)躋身江西省前十大行業(yè),成為該省新的經(jīng)濟增長點。通過政府加大政策、資金的扶持力度和企業(yè)走綠色、科技發(fā)展之路,江西先后制定和出臺了《關于加快中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見》和《江西省“十三五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》,其中明確了很多具體舉措,有力地促進了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新突破。

Cs-4菌株的功績:讓吃得起的蟲草成為可能

1972年,一項關于冬蟲夏草的醫(yī)藥研究新項目會議在中國醫(yī)學科學院藥物研究所的實驗樓里召開。會上,中國醫(yī)學科學院藥物研究所楊云鵬教授提出了人工培育蟲草、以研制可以替代天然蟲草的想法。這個全新的研究思路,拉開了中國醫(yī)學科學院藥物研究所對冬蟲夏草研究的序幕。然而,這不是一個短時間就能做出成績的項目,花費太多的人力和精力在上面存在巨大的風險。

面對當時的困難,在項目經(jīng)費緊張的情況下,楊云鵬教授帶領團隊前往西北地區(qū),開始了人工蟲草項目的初期研究。因為交通不便,研究員包天桐發(fā)現(xiàn)從西北寄回北京的蟲草有近一半發(fā)生霉變,無法進行研究,剩下的蟲草也不易保存。寄回的蟲草中,分離的菌株已有上百種,卻始終沒有發(fā)現(xiàn)合適的蟲草菌株。研究似乎進入了瓶頸期,項目進展停滯不前,而整個科研團隊的時間成本和機會成本都在不斷增加。

上世紀八十年代初,楊教授從青?;〖幕貋淼南x草,讓停滯不前的研究工作出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機。當包天桐試驗到第四棵蟲草時,終于分離出新型的菌株,鑒定結果更是令包天桐喜出望外。

歷經(jīng)10年苦苦探索,楊教授隊伍的足跡踏遍了祖國西北的各個角落,前后共分離出幾百種蟲草菌株,終于從海拔3800米的青?;⌒迈r蟲草中分離獲得代號“Cs-4”優(yōu)良蟲草菌株,1985年,中國科學院微生物研究所多名專家對發(fā)酵蟲草菌粉Cs-4進行評審,一致確認發(fā)酵蟲草菌粉Cs-4與天然蟲草的主要成分基本一致。 核心成分中的腺苷、蟲草多糖、蟲草酸、微量元素等還高于天然蟲草。

蟲草菌粉Cs-4的生物活性被確定之后,科研團隊立馬進行了藥物成果轉(zhuǎn)化,并在1987年生產(chǎn)出第一粒膠囊。中醫(yī)理論提到,肺屬“金”、腎屬“水”,“發(fā)酵蟲草菌粉Cs-4”有肺腎雙補之功效,“金水寶”由此命名。同年,金水寶膠囊成功入選首個國家一類新藥(中藥)。

蟲草菌粉規(guī)模生產(chǎn):從實驗室走向市場 嚴守底線止于至善

“高端智能、精益柔性”一直是濟民可信制藥工業(yè)質(zhì)量管理遵循的企業(yè)信條。針對中藥制藥裝備現(xiàn)代化發(fā)展,濟民可信也在硬件的基礎上,加大軟件的開發(fā),實現(xiàn)中藥生產(chǎn)數(shù)字化、自動化、智能化。

從精選原料做起,金水寶對原藥材采購、驗收定專人、定產(chǎn)地、定品種、定專業(yè)標準,在源頭上保證中藥材質(zhì)量。精選東北新鮮大豆作為發(fā)酵原料,采用了高科技生物技術——低溫發(fā)酵工藝,能有效減少常溫造成發(fā)酵蟲草菌絲體內(nèi)的酶類、腺苷等有效成分的損失,提高生物利用率和功效。通過運用低溫超微粉碎技術,減少常溫造成酶類、腺苷等有效成分的損失,提高生物利用率和產(chǎn)品功效。

濟民可信還建立了嚴格的質(zhì)量控制體系。采用專利技術,積極進行生產(chǎn)創(chuàng)新和改造,打造行業(yè)標桿。生產(chǎn)供應鏈已與一些中藥材原產(chǎn)地合作社、供應商建立長期合作關系,形成穩(wěn)固的原料供應渠道,公司質(zhì)量管理部門對供應商進行質(zhì)量評估,建立質(zhì)量檔案,對供應商的專業(yè)性、合法性進行監(jiān)督,最終達成藥材原產(chǎn)地、中間供應商、公司三方合作體系。

嚴格的質(zhì)量管理成就高品質(zhì)產(chǎn)品。濟民可信擁有整套國際標準的質(zhì)量管控體系,每年投入大量資金引進國際先進生產(chǎn)和檢測設備,并引入了5S、TPM和目視化等先進管理措施,實行全過程質(zhì)量監(jiān)控,高標準制藥車間及先進的制藥設備,嚴格質(zhì)量監(jiān)測,確保金水寶穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量。

 金水寶二次開發(fā)再起航:走創(chuàng)新中藥科技之路 助力健康中國

今年7月,國家層面出臺《健康中國行動(2019—2030年)》,圍繞疾病預防和健康促進兩大核心,提出將開展15個重大專項行動,從以“治病”為中心向以預防為中心轉(zhuǎn)變,是“健康中國”行動的核心目標之一。目標到2030年,全民健康素養(yǎng)水平大幅提升,健康生活方式基本普及,居民主要健康影響因素得到有效控制,因重大慢性病導致的過早死亡率明顯降低,人均健康預期壽命得到較大提高等。

中國工程院院士張伯禮曾說過,“臨床需要‘好藥’,產(chǎn)業(yè)需要‘大藥’。中藥的根基源自于中醫(yī)上千年傳承下來的中醫(yī)藥理論和反復實踐經(jīng)驗,每一張配方與每一道工序,都是凝聚了前人的智慧和心血,都是經(jīng)受了漫長的時間考驗。

隨著2018年濟民可信集團研究院在張江啟用,高尖端研發(fā)人員和現(xiàn)代化研發(fā)設備迅速配齊,為金水寶迎來了第二次生命煥發(fā)——中藥二次開發(fā),其中中藥和新制劑技術研究中心致力于傳統(tǒng)中藥和制劑新技術研究,以高起點、前瞻性的藥物釋放系統(tǒng)為主,并對已上市的大品種開展二次技術挖掘工作。這不僅使中藥有了新的發(fā)展方向,同時更重要的是增加了中藥的科技內(nèi)涵,在品質(zhì)上提高了中藥的質(zhì)量和制劑的技術含量,為中藥的創(chuàng)新,實現(xiàn)中藥的規(guī)范化和科學化打下堅實的基礎。

濟民可信集團以濟世之心,行惠民之舉;誠信為品,造福天下。健康中國行動與濟民可信所持的企業(yè)宗旨不謀而合,秉持傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代生物科技所特有的古今的交叉、思維和技術的結合也成就了它傳統(tǒng)與科學的完美融合。

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