來到海慈研究所的時(shí)候,一個(gè)身材高大、穿著工作服的男子從實(shí)驗(yàn)室走了出來,摘下護(hù)目鏡,露出標(biāo)志性的靦腆笑容,他就是海慈研究所課題三組組長(zhǎng)史登健。2012年,史登健碩士畢業(yè),一眼就相中了揚(yáng)子江藥業(yè),隨后,這個(gè)山東漢子決定在泰州成家立業(yè),兼小家顧大家,就這樣與揚(yáng)子江度過了“七年之癢”。

摸著石頭過河
2012年,剛?cè)肼毜氖返墙【徒拥搅艘豁?xiàng)大任務(wù)——集團(tuán)重點(diǎn)產(chǎn)品a的原料藥開發(fā)。這是海慈研究所一個(gè)全新的原料藥項(xiàng)目,大家沒有經(jīng)驗(yàn),摸著石頭過河,中途一度因?yàn)殡y以攻克的技術(shù)難點(diǎn)導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度停滯。史登健加入后發(fā)現(xiàn)原料藥在成鹽方面一直達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn),便整天泡在實(shí)驗(yàn)室做小試、查文獻(xiàn),加班加點(diǎn)成了家常便飯。
小試成功了,在工藝放大的過程中負(fù)責(zé)合成工藝的史登健幾乎時(shí)時(shí)刻刻都在車間盯著。車間生產(chǎn)工人是三班倒的作息,他也三班倒,這種狀態(tài)持續(xù)了兩三個(gè)月的時(shí)間。那時(shí)候史登健還住在集團(tuán)總部的宿舍里,距離海慈研究所有十多分鐘的車程,他每天騎著小電驢迎著晨光出發(fā),披著夜色回“家”。
“當(dāng)時(shí)雖然很辛苦,但是熬過了這個(gè)難關(guān)就很有成就感。”史登健自豪地介紹道,“現(xiàn)在,我們已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了對(duì)該產(chǎn)品原料的自主供應(yīng),為公司的發(fā)展加強(qiáng)了戰(zhàn)略儲(chǔ)備。”
助力一致性評(píng)價(jià)
原料藥一致性評(píng)價(jià)是制劑一致性評(píng)價(jià)工作中不可或缺的環(huán)節(jié)。
集團(tuán)產(chǎn)品b在2016年就開始了一致性評(píng)價(jià)準(zhǔn)備工作,原料這一塊由史登健負(fù)責(zé)。由于原研晶型B屬于亞穩(wěn)定型晶型,大大增加了原料開發(fā)工作的難度,團(tuán)隊(duì)只能一步步地進(jìn)行嘗試。
為了在原料藥方面全力保障一致性評(píng)價(jià)工作,史登健帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了持續(xù)攻關(guān)。僅在晶型開發(fā)上,他們就進(jìn)行了上百次實(shí)驗(yàn),有時(shí)候做完一組冒出了新的想法,也不管窗外的天色多暗,再做上一組。“那時(shí)候我們連邊邊角角的文獻(xiàn)都一篇也不放過。”史登健回憶道。功夫不負(fù)有心人,最后終于找到了解決問題的突破口,順利完成攻關(guān)任務(wù)。

持續(xù)優(yōu)化工藝
在同事眼里,史登健身上貼滿了“嚴(yán)謹(jǐn)”“認(rèn)真”“追求完美”的標(biāo)簽。史登健靦腆地笑道:“我只是很認(rèn)可行業(yè)內(nèi)的一句話,‘工藝優(yōu)化無止境’。”
集團(tuán)重點(diǎn)產(chǎn)品c的原料藥也是由海慈提供的,原本的工藝使用某有機(jī)溶劑作為洗脫溶劑進(jìn)行除雜。為了優(yōu)化這一項(xiàng)目,史登健及其團(tuán)隊(duì)通過大量文獻(xiàn)調(diào)研和試驗(yàn)嘗試,通過一種“成鹽—重結(jié)晶—吸附”的新工藝取代了柱層析工序,使此產(chǎn)品的工藝更加“綠色環(huán)保”,更安全地保障這一道工序的生產(chǎn)。
攻克了一道難關(guān)后,史登健又把工作重心轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品c原料藥的工藝路線調(diào)整上,計(jì)劃通過此次路線調(diào)整,將批量限制徹底解決。“工藝優(yōu)化沒有最好,只有更好。”史登健堅(jiān)定地說道。
在揚(yáng)子江的這七年,史登健全身心地投入到一個(gè)又一個(gè)項(xiàng)目中,在這個(gè)廣闊的平臺(tái),他以攀登者的姿態(tài),一步一個(gè)腳印走得踏實(shí)穩(wěn)健。他常常以“把工作當(dāng)事業(yè)”來自勉,這份沉甸甸的責(zé)任感,讓他責(zé)任在肩。未來,他與揚(yáng)子江還將有兩個(gè)七年、三個(gè)七年……(唐毓敏