藥，《說文解字》解釋為“治病之草”，其明確指出“藥”乃治病之物。作為治病之物的“中藥”，從“神農(nóng)嘗百草”、“伏羲氏嘗味百藥而制九針”到“伊尹制湯液”，經(jīng)過世代中華先民們無數(shù)次嘗試和經(jīng)驗(yàn)積累，為我們留下了傳世至今的制作工藝與經(jīng)典良方。
工欲善其事，必先利其器。中藥的制作工藝從藥材選取的道地講究到制作手法的嚴(yán)謹(jǐn)和考究都傳承后世，例如“炮制技術(shù)”，更是被列入了國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。
2019年10月，《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》為中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展提供了實(shí)現(xiàn)路徑。隨著“大健康”戰(zhàn)略日益深入人心，中醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)躋身江西省前十大行業(yè)，成為該省新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。通過政府加大政策、資金的扶持力度和企業(yè)走綠色、科技發(fā)展之路，江西先后制定和出臺(tái)了《關(guān)于加快中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見》和《江西省“十三五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，其中明確了很多具體舉措，有力地促進(jìn)了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新突破。
Cs-4菌株的功績(jī):讓吃得起的蟲草成為可能
1972年，一項(xiàng)關(guān)于冬蟲夏草的醫(yī)藥研究新項(xiàng)目會(huì)議在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所的實(shí)驗(yàn)樓里召開。會(huì)上，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所楊云鵬教授提出了人工培育蟲草、以研制可以替代天然蟲草的想法。這個(gè)全新的研究思路，拉開了中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所對(duì)冬蟲夏草研究的序幕。然而，這不是一個(gè)短時(shí)間就能做出成績(jī)的項(xiàng)目，花費(fèi)太多的人力和精力在上面存在巨大的風(fēng)險(xiǎn)。
面對(duì)當(dāng)時(shí)的困難，在項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)緊張的情況下，楊云鵬教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)前往西北地區(qū)，開始了人工蟲草項(xiàng)目的初期研究。因?yàn)榻煌ú槐?，研究員包天桐發(fā)現(xiàn)從西北寄回北京的蟲草有近一半發(fā)生霉變，無法進(jìn)行研究，剩下的蟲草也不易保存。寄回的蟲草中，分離的菌株已有上百種，卻始終沒有發(fā)現(xiàn)合適的蟲草菌株。研究似乎進(jìn)入了瓶頸期，項(xiàng)目進(jìn)展停滯不前，而整個(gè)科研團(tuán)隊(duì)的時(shí)間成本和機(jī)會(huì)成本都在不斷增加。
上世紀(jì)八十年代初，楊教授從青?；〖幕貋淼南x草，讓停滯不前的研究工作出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī)。當(dāng)包天桐試驗(yàn)到第四棵蟲草時(shí)，終于分離出新型的菌株，鑒定結(jié)果更是令包天桐喜出望外。
歷經(jīng)10年苦苦探索，楊教授隊(duì)伍的足跡踏遍了祖國(guó)西北的各個(gè)角落，前后共分離出幾百種蟲草菌株，終于從海拔3800米的青?；⌒迈r蟲草中分離獲得代號(hào)“Cs-4”優(yōu)良蟲草菌株，1985年，中國(guó)科學(xué)院微生物研究所多名專家對(duì)發(fā)酵蟲草菌粉Cs-4進(jìn)行評(píng)審，一致確認(rèn)發(fā)酵蟲草菌粉Cs-4與天然蟲草的主要成分基本一致。 核心成分中的腺苷、蟲草多糖、蟲草酸、微量元素等還高于天然蟲草。
蟲草菌粉Cs-4的生物活性被確定之后，科研團(tuán)隊(duì)立馬進(jìn)行了藥物成果轉(zhuǎn)化，并在1987年生產(chǎn)出第一粒膠囊。中醫(yī)理論提到，肺屬“金”、腎屬“水”，“發(fā)酵蟲草菌粉Cs-4”有肺腎雙補(bǔ)之功效，“金水寶”由此命名。同年，金水寶膠囊成功入選首個(gè)國(guó)家一類新藥(中藥)。
蟲草菌粉規(guī)模生產(chǎn):從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng) 嚴(yán)守底線止于至善
“高端智能、精益柔性”一直是濟(jì)民可信制藥工業(yè)質(zhì)量管理遵循的企業(yè)信條。針對(duì)中藥制藥裝備現(xiàn)代化發(fā)展，濟(jì)民可信也在硬件的基礎(chǔ)上，加大軟件的開發(fā)，實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)數(shù)字化、自動(dòng)化、智能化。
從精選原料做起，金水寶對(duì)原藥材采購(gòu)、驗(yàn)收定專人、定產(chǎn)地、定品種、定專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在源頭上保證中藥材質(zhì)量。精選東北新鮮大豆作為發(fā)酵原料，采用了高科技生物技術(shù)——低溫發(fā)酵工藝，能有效減少常溫造成發(fā)酵蟲草菌絲體內(nèi)的酶類、腺苷等有效成分的損失，提高生物利用率和功效。通過運(yùn)用低溫超微粉碎技術(shù)，減少常溫造成酶類、腺苷等有效成分的損失，提高生物利用率和產(chǎn)品功效。
濟(jì)民可信還建立了嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系。采用專利技術(shù)，積極進(jìn)行生產(chǎn)創(chuàng)新和改造，打造行業(yè)標(biāo)桿。生產(chǎn)供應(yīng)鏈已與一些中藥材原產(chǎn)地合作社、供應(yīng)商建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，形成穩(wěn)固的原料供應(yīng)渠道，公司質(zhì)量管理部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，建立質(zhì)量檔案，對(duì)供應(yīng)商的專業(yè)性、合法性進(jìn)行監(jiān)督，最終達(dá)成藥材原產(chǎn)地、中間供應(yīng)商、公司三方合作體系。
嚴(yán)格的質(zhì)量管理成就高品質(zhì)產(chǎn)品。濟(jì)民可信擁有整套國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管控體系，每年投入大量資金引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備，并引入了5S、TPM和目視化等先進(jìn)管理措施，實(shí)行全過程質(zhì)量監(jiān)控，高標(biāo)準(zhǔn)制藥車間及先進(jìn)的制藥設(shè)備，嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)測(cè)，確保金水寶穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量。
金水寶二次開發(fā)再起航:走創(chuàng)新中藥科技之路 助力健康中國(guó)
今年7月，國(guó)家層面出臺(tái)《健康中國(guó)行動(dòng)(2019—2030年)》，圍繞疾病預(yù)防和健康促進(jìn)兩大核心，提出將開展15個(gè)重大專項(xiàng)行動(dòng)，從以“治病”為中心向以預(yù)防為中心轉(zhuǎn)變，是“健康中國(guó)”行動(dòng)的核心目標(biāo)之一。目標(biāo)到2030年，全民健康素養(yǎng)水平大幅提升，健康生活方式基本普及，居民主要健康影響因素得到有效控制，因重大慢性病導(dǎo)致的過早死亡率明顯降低，人均健康預(yù)期壽命得到較大提高等。
中國(guó)工程院院士張伯禮曾說過，“臨床需要‘好藥’，產(chǎn)業(yè)需要‘大藥’。中藥的根基源自于中醫(yī)上千年傳承下來的中醫(yī)藥理論和反復(fù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，每一張配方與每一道工序，都是凝聚了前人的智慧和心血，都是經(jīng)受了漫長(zhǎng)的時(shí)間考驗(yàn)。
隨著2018年濟(jì)民可信集團(tuán)研究院在張江啟用，高尖端研發(fā)人員和現(xiàn)代化研發(fā)設(shè)備迅速配齊，為金水寶迎來了第二次生命煥發(fā)——中藥二次開發(fā)，其中中藥和新制劑技術(shù)研究中心致力于傳統(tǒng)中藥和制劑新技術(shù)研究，以高起點(diǎn)、前瞻性的藥物釋放系統(tǒng)為主，并對(duì)已上市的大品種開展二次技術(shù)挖掘工作。這不僅使中藥有了新的發(fā)展方向，同時(shí)更重要的是增加了中藥的科技內(nèi)涵，在品質(zhì)上提高了中藥的質(zhì)量和制劑的技術(shù)含量，為中藥的創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)中藥的規(guī)范化和科學(xué)化打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
濟(jì)民可信集團(tuán)以濟(jì)世之心，行惠民之舉;誠(chéng)信為品，造福天下。健康中國(guó)行動(dòng)與濟(jì)民可信所持的企業(yè)宗旨不謀而合，秉持傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代生物科技所特有的古今的交叉、思維和技術(shù)的結(jié)合也成就了它傳統(tǒng)與科學(xué)的完美融合。