“做藥就應(yīng)當(dāng)懸壺濟(jì)世，對得起社會和老百姓。”就是董事長李義海這句話內(nèi)含的責(zé)任感，使江西濟(jì)民可信集團(tuán)在短短20年內(nèi)，從一個小制藥廠發(fā)展成為中國領(lǐng)先的大型現(xiàn)代制藥集團(tuán)之一，連續(xù)三年躋身中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)前十。
李義海的這句話源自企業(yè)創(chuàng)立之初就確立的“濟(jì)世惠民、信待天下”的初心和使命。因此，“以濟(jì)世之心，行惠民之舉;以誠信為品，造福天下”也成為濟(jì)民可信集團(tuán)一直以來的堅守。
濟(jì)民可信集團(tuán)從原宜春秀江制藥廠改制起家，到目前擁有十家制藥基地、一座國際級博士后工作站、一個獲CNAS認(rèn)證的國家級實驗室、七個省級工程技術(shù)中心，并在上海設(shè)立濟(jì)民可信研究院、在美國新澤西開辦海外研發(fā)公司，始終致力于為患者提供高質(zhì)量的藥品和創(chuàng)新醫(yī)藥解決方案。濟(jì)民可信集團(tuán)“找好藥、制好藥、研好藥”的三個發(fā)展階段，恰是國內(nèi)一代民族制藥企業(yè)奮斗史的縮影，也很好地詮釋了民族企業(yè)“不忘初心、牢記使命”的責(zé)任、實踐和擔(dān)當(dāng)。
尋找濟(jì)世良藥惠及百姓
在濟(jì)民可信，好藥的“好”字歷來有三層含義:百姓需要、療效明顯、價格親民，因此，為百姓尋找濟(jì)世良藥是貫穿濟(jì)民可信初創(chuàng)階段的關(guān)鍵詞。“重視百姓需求，以市場為導(dǎo)向?qū)ふ屹|(zhì)量高、療效突出的藥品。”李義海這樣總結(jié)。
在這一理念指引下，濟(jì)民可信排除險阻，堅持不懈尋覓良方，麾下醫(yī)藥版圖不斷擴(kuò)大。
2004年，濟(jì)民可信并購金水寶制藥。金水寶膠囊是上世紀(jì)70年代由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所楊云鵬教授主導(dǎo)，帶領(lǐng)數(shù)百名專家歷經(jīng)10余年潛心研發(fā)的產(chǎn)品，從海拔3800米的青海化隆新鮮蟲草中分離獲得良好生長的“CS-4”優(yōu)良蟲草菌株發(fā)酵而來，是新中國首個一類新中藥，于2000年首次列入《中國藥典》，是當(dāng)時唯一被列入《中國藥典》的發(fā)酵蟲草制劑。
有記載的中醫(yī)歷代文獻(xiàn)顯示，冬蟲夏草具有補(bǔ)腎益肺、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫機(jī)制、增強(qiáng)體力、延緩衰老的功效，是一種能同時平衡、調(diào)節(jié)陰陽的中藥。金水寶(膠囊)的面世使冬蟲夏草得以走入尋常百姓家，不再是吃不起的“軟黃金”。濟(jì)民可信集團(tuán)上下全力以赴推廣金水寶的治療效果，最終讓金水寶這一濟(jì)世良藥受到醫(yī)療機(jī)構(gòu)與患者的廣泛認(rèn)可，成為中國人工蟲草菌粉的首選品牌。現(xiàn)在，金水寶(膠囊)已成為醫(yī)保目錄品種，被全國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍采購，百姓因此享受到蟲草帶來的健康功效。
2006年，無錫山禾藥業(yè)加入濟(jì)民可信。旗下拳頭產(chǎn)品黃氏響聲丸以無錫著名中醫(yī)學(xué)派“黃氏喉科”為依托，曾被乾隆爺大贊“妙藥”，300多年薪火相承，是聲音嘶啞、咽喉腫痛喉科專業(yè)用藥，位列《中國藥典》，屬于國家中醫(yī)藥保護(hù)品種和國家保密配方藥品的中國喉科第一方劑，目前也是醫(yī)保目錄品種。
無錫山禾藥業(yè)另一個主打品種悉能(硫酸依替米星注射液)，是國內(nèi)唯一具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三代氨基糖苷類抗生素及國家一類新藥，在達(dá)到治療效果同時，明顯改善了此類藥物的副作用，打破了西方在抗感染藥物研發(fā)的壟斷地位。
在濟(jì)民可信并購無錫山禾藥業(yè)后，對黃氏響聲丸和悉能的工藝改進(jìn)和綠色生產(chǎn)方面大力投入，藥品質(zhì)量提升的同時，也被越來越多的百姓熟知和肯定。
今年，濟(jì)民可信并購了南京恒生制藥。其核心產(chǎn)品蔗糖鐵注射液在國內(nèi)靜脈鐵劑細(xì)分市場占據(jù)50%以上的市場份額，并每年保持20%的增長率，出口到30多個國家和地區(qū)，得到國內(nèi)外患者的廣泛認(rèn)可。
此外，濟(jì)民可信還有醒腦靜、康萊特、立幸、九華痔瘡栓等核心產(chǎn)品，在全國細(xì)分品類市場都名列前茅。這些產(chǎn)品被納入濟(jì)民可信后，都被投資進(jìn)行工藝改進(jìn)、技術(shù)提升、綠色升級，煥發(fā)新動能，惠及更多百姓，助力國家醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
精制好藥不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量
在持續(xù)尋找濟(jì)世良藥的同時，濟(jì)民可信集團(tuán)始終將產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)的生命線，奉行“質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)”的理念，致力于生產(chǎn)高質(zhì)量好藥。“醫(yī)藥行業(yè)的目標(biāo)是治病救人，質(zhì)量是制藥企業(yè)生存的根本，要將心比心，持有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度。”李義海鄭重表示。
“質(zhì)量源于設(shè)計”，即在藥品的設(shè)計與研發(fā)階段就要全面考慮藥品的質(zhì)量，在配方設(shè)計、工藝路線確定、工藝參數(shù)選擇、物料控制等各個方面深入研究優(yōu)化，由此確定最佳的產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝。濟(jì)民可信集團(tuán)嚴(yán)格踐行這一理念，精誠設(shè)計制藥過程中的每一環(huán)節(jié)，目前擁有整套國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管控體系，每年投入大量資金引進(jìn)國際先進(jìn)生產(chǎn)和檢測設(shè)備，并引入了5S管理、TPM全員生產(chǎn)維護(hù)、TPI成本戰(zhàn)略等先進(jìn)管理措施，實行全過程質(zhì)量監(jiān)控，科學(xué)把關(guān)，18大產(chǎn)品劑型和30余條生產(chǎn)線均獲得GMP證書，江西國藥原料藥生產(chǎn)線取得FDA認(rèn)證資格。
濟(jì)民可信集團(tuán)制造中心負(fù)責(zé)人趙鵬介紹的三個質(zhì)量保障原則令人印象深刻。一是在營收、質(zhì)量和成本組成的三角形中，質(zhì)量永遠(yuǎn)在頂尖上，不可放在平衡的位置，否則就迷失了自己;二是集團(tuán)每年對下屬生產(chǎn)基地都要開展不少于2次的例行審計及飛行檢查，由制造中心負(fù)責(zé)人和質(zhì)量總監(jiān)帶隊，同時抽調(diào)每個藥廠質(zhì)量管理干部，發(fā)現(xiàn)問題如實記錄，并督促整改，達(dá)到集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)后才允許開工生產(chǎn);三是集團(tuán)十大制藥基地的總經(jīng)理，都是質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人，生產(chǎn)質(zhì)量的考核標(biāo)準(zhǔn)均比GMP更為嚴(yán)格。
濟(jì)民可信恒生制藥主動融入國際市場，對標(biāo)發(fā)達(dá)國家的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，核心產(chǎn)品蔗糖鐵制劑與原料藥、酮酸鈣制劑與原料藥已出口歐美三十多個國家和地區(qū)，獲得多個歐美國家市場準(zhǔn)入。嚴(yán)格的國際標(biāo)準(zhǔn)也倒逼企業(yè)質(zhì)量管理體系不斷提升，收獲國際市場的高度認(rèn)可。
原料來源的可靠性是質(zhì)量保障的基礎(chǔ)和關(guān)鍵。據(jù)濟(jì)民可信集團(tuán)采購部總監(jiān)祝建東介紹，集團(tuán)采購部為有效把好藥材質(zhì)量關(guān)，建立了一整套完整的規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)采購流程，且采購、檢測及倉儲為三個獨(dú)立團(tuán)隊操作，杜絕“人情關(guān)”。
以中藥材為例，為降低飲片購入的摻偽風(fēng)險和鑒別難度，企業(yè)藥材絕大部分為原藥材購入，除集采集購?fù)?，還堅持中藥材產(chǎn)地采購，合作建設(shè)專業(yè)化種植基地、自建中藥材產(chǎn)業(yè)基地等。無論何種方式，前提都是產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格達(dá)到要求。集中采購使?jié)窨尚艙碛性捳Z權(quán)，在保證品質(zhì)的前提下可有效降低采購成本，更好地實現(xiàn)企業(yè)“濟(jì)世惠民”的理念。
濟(jì)民可信在源頭把關(guān)方面還有突出的一點(diǎn)，除按藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測外，大部分中藥材均按內(nèi)控指標(biāo)檢測。并實行二次檢測，即由中藥前處理車間按照炮制工藝進(jìn)行藥材炮制后，再次經(jīng)質(zhì)量管理部門根據(jù)藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗，合格后方可用于生產(chǎn)。
精益生產(chǎn)和工匠精神是濟(jì)民可信重點(diǎn)推進(jìn)的理念。據(jù)無錫濟(jì)民可信山禾藥業(yè)質(zhì)量管理部經(jīng)理盛會勤介紹，企業(yè)外招專業(yè)管理人員進(jìn)行5S、OPL、改善提案等精益生產(chǎn)活動的推行，并組織內(nèi)外部培訓(xùn)，邀請優(yōu)秀企業(yè)管理者來現(xiàn)場培訓(xùn)，促進(jìn)精益生產(chǎn)理念向基層有效滲透;每月組織評審改善提案，積極開展QC小組活動，鼓勵全體人員參與到公司的質(zhì)量管理過程;制定年度工匠精神推行方案，組織“弘揚(yáng)工匠精神，專注濟(jì)世良藥”主題活動，設(shè)立工匠精神績效考核指標(biāo)，鼓勵全體員工培養(yǎng)專注的職業(yè)精神，具備專業(yè)的知識技能，取得專長的價值創(chuàng)新突破。
在工藝改進(jìn)方面，濟(jì)民可信也是持續(xù)求索，精益求精，使藥品質(zhì)量不斷再上新臺階。例如在悉能生產(chǎn)中，面對合成過程中普遍存在的反應(yīng)選擇差、分離程序復(fù)雜等問題，濟(jì)民可信在原料藥生產(chǎn)階段就將國內(nèi)首創(chuàng)、國際先進(jìn)的連續(xù)色譜分離系統(tǒng)用于分離純化，使合成收率和分離純化得率均提高10%以上，分離效率提高60%，三廢排放量減少50%以上，還大幅減少了樹脂和洗脫劑的使用，實現(xiàn)了綠色生產(chǎn)。
在保證金水寶菌株穩(wěn)定性方面，濟(jì)民可信也進(jìn)行了大量研究和創(chuàng)新，取得多項專利技術(shù)。由濟(jì)民可信牽頭的“中藥口服制劑先進(jìn)制藥與信息化技術(shù)融合示范研究”，匯聚17家國內(nèi)頂尖科研院所和企業(yè)，課題總投資逾2.7億元，旨在研究建立中藥口服制劑先進(jìn)制造等關(guān)鍵技術(shù)，深度融合新一代信息技術(shù)，建立中藥智能制造示范生產(chǎn)線，提高產(chǎn)品質(zhì)量，推進(jìn)中藥國際化進(jìn)程，引領(lǐng)中藥現(xiàn)代化發(fā)展。
中藥標(biāo)準(zhǔn)化項目以全面提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo)，對《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的中成藥品種“金水寶膠囊”進(jìn)行生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定工作研究，建立“基質(zhì)—菌種—發(fā)酵培養(yǎng)—發(fā)酵后處理—發(fā)酵蟲草菌粉—金水寶膠囊(片)”的全過程鏈質(zhì)量控制行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)范，為以生物技術(shù)生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品質(zhì)量控制提供研究思路和方法，推動中藥產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，切實保障百姓用藥優(yōu)質(zhì)、安全、有效。
深耕研發(fā)讓民族品牌走向世界
隨著國家醫(yī)藥體制改革持續(xù)深化，濟(jì)民可信集團(tuán)提出了“回歸本源，精耕本業(yè)，工匠精神，協(xié)同未來”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型方向。李義海表示，中國的醫(yī)藥企業(yè)，只有靠研發(fā)更多高性價比、能替代進(jìn)口的產(chǎn)品，才能換取發(fā)展空間。研發(fā)是濟(jì)民可信進(jìn)行重大戰(zhàn)略調(diào)整、推動企業(yè)可持續(xù)發(fā)展、在新的歷史階段堅守“濟(jì)世惠民”初衷的必經(jīng)之路。
至此，濟(jì)民可信開始對標(biāo)國際水平加速“研好藥”進(jìn)程。
做研發(fā)，濟(jì)民可信是認(rèn)真的。濟(jì)民可信集團(tuán)副總裁李鑫提出，濟(jì)民可信集團(tuán)將在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)的研發(fā)實力，5年內(nèi)投入百億資金用于新藥研發(fā)和產(chǎn)品提升，進(jìn)一步追趕國際先進(jìn)技術(shù)，不斷開發(fā)高品質(zhì)高性價比的創(chuàng)新藥物，打破國際壟斷，減輕醫(yī)保與患者負(fù)擔(dān)，助力健康中國建設(shè)。
承載“濟(jì)世惠民”初心的濟(jì)民可信研究院，在短短一年多的時間，就在上海建成了近80間高規(guī)格實驗室，辦公區(qū)域超8000平米，吸納專業(yè)人才250多人，集團(tuán)研發(fā)人員總數(shù)增至近400人;進(jìn)度最快的新研藥已開始申請臨床……
當(dāng)前濟(jì)民可信在腎病、呼吸、疼痛及心血管等治療領(lǐng)域已取得豐碩成果，在微球、脂質(zhì)體和吸入劑等特殊制劑方面具備國內(nèi)領(lǐng)先優(yōu)勢。在此基礎(chǔ)上，確定以產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新為“硬核”，面向全球，站在更高的平臺上，以五大研究中心為載體，精耕有技術(shù)壁壘的高難度型仿制藥，精做特色創(chuàng)新中藥，前瞻性布局核心技術(shù)和創(chuàng)新藥，形成現(xiàn)代化、智能化、高效化的研發(fā)體系和差異化競爭布局。
硬件設(shè)施逐漸完備、頂層設(shè)計藍(lán)圖繪制完成，濟(jì)民可信還不拘一格大力引進(jìn)科研人才，并努力為他們營造團(tuán)結(jié)奮進(jìn)的團(tuán)隊氛圍。濟(jì)民可信研究院領(lǐng)軍人郭博士將國際化思維帶入濟(jì)民可信，根據(jù)研發(fā)人群的特質(zhì)和心理訴求，努力使研發(fā)人員“有一個值得尊重的職位，一個上升的空間，一個成長的文化氛圍”。
濟(jì)民可信科研人員表示，做出讓百姓信得過、用得起的藥是他們的畢生追求，“想做出以后能在歷史留名的藥品”，“希望研發(fā)成果能夠代表中國藥企進(jìn)入世界銷售前一百位的藥品榜單，濟(jì)民可信的平臺使他們的夢想可能成真 ”……
人民健康是民族昌盛和國家富強(qiáng)的重要標(biāo)志。20年來，濟(jì)民可信集團(tuán)堅守“濟(jì)世惠民、信待天下”的初心和使命，為人民找好藥、制好藥、研好藥，立志改善百姓健康水平和生活質(zhì)量，充分體現(xiàn)了民族制藥企業(yè)助力健康中國行動的責(zé)任感和擔(dān)當(dāng)。
站在新時代的路口，濟(jì)民可信集團(tuán)以成為國際先進(jìn)的現(xiàn)代化制藥企業(yè)為目標(biāo)，扛起振興民族制藥的大旗，在追趕國際先進(jìn)技術(shù)的賽道上努力奔跑。這是濟(jì)民可信集團(tuán)的夢想，也是國內(nèi)無數(shù)制藥人的夢想。在這條逐夢道路上，濟(jì)民可信集團(tuán)已做好了準(zhǔn)備，前方是星辰大海，乘風(fēng)破浪正當(dāng)時。