1929年，創(chuàng)建于上海的佛慈制藥用一顆濃縮“黑珍珠”開啟了中藥工業(yè)化的先河，敲開了中藥通往國際市場的大門。如今，這家有著90年傳承的藥企，不僅在中藥生產(chǎn)中引入了智能工廠和數(shù)字化車間，還采取創(chuàng)新舉措，奮力開拓海外市場。

近日，《證券日報》記者前往位于甘肅省蘭州新區(qū)的佛慈制藥采訪了解到，多年來，佛慈制藥一直把中醫(yī)藥海外注冊、推動中醫(yī)藥海外立法、建設(shè)中醫(yī)藥海外商業(yè)平臺作為企業(yè)戰(zhàn)略持續(xù)推進(jìn)，未來還將繼續(xù)。

以傳承為根本

走進(jìn)蘭州新區(qū)佛慈制藥科技工業(yè)園的展覽館，一件件保存良好的歷史展品，一盒盒包裝精美的濃縮丸、顆粒劑，都在向記者訴說著佛慈制藥90年的風(fēng)雨歷程。

1929年，愛國實(shí)業(yè)家玉慧觀以“惜吾國科學(xué)之落后，中藥遭天演之淘汰”，取“我佛慈悲，藥物普救眾生”之意，立志“科學(xué)提煉、改良國藥”，創(chuàng)建了上海佛慈大藥廠股份有限公司。中國第一顆濃縮六味地黃丸在佛慈誕生，“中藥西制”也使古老的中藥煥發(fā)出青春的風(fēng)采。

1956年，在國家支援大西北的整體安排下，為充分利用甘肅豐富的藥材資源，佛慈制藥從上海市西遷至甘肅省蘭州市，幾經(jīng)演變，發(fā)展成為西北地區(qū)中醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)。

“經(jīng)過90年的發(fā)展，公司在文化、品牌和技術(shù)上傳承的內(nèi)涵是比較多的。”時任佛慈制藥總經(jīng)理的孫裕在接受《證券日報》記者專訪時表示。他用一個具體事例對傳承做了闡釋：“微生物、農(nóng)藥殘留、黃曲霉素和重金屬一直是藥品出口的四大技術(shù)瓶頸，公司在80年代就解決了這些問題。我剛進(jìn)廠的時候，在車間里作技術(shù)員，參與了日本公司的注冊。當(dāng)時的總經(jīng)理說，技術(shù)控制上首先要注意四大技術(shù)瓶頸，其次是定性定量指標(biāo)。這一番話清楚地說明了出口要注意的技術(shù)路線，而這就是一代一代佛慈人沉淀下來的技術(shù)路線，基本上不走彎路。”

在佛慈制藥90年的傳承中，“慈念眾生，和諧天下，濟(jì)世養(yǎng)生”的“慈和文化”形成了最具價值的文化內(nèi)核。

“創(chuàng)始人一開始以‘我佛慈悲，藥物普救眾生’作為企業(yè)內(nèi)在立意。經(jīng)過90年的發(fā)展，凝練成‘慈和文化’，成為我們共同的價值觀和行為準(zhǔn)則，也是佛慈對于中醫(yī)藥行業(yè)的理解。 ”孫裕表示，“‘慈和文化’代表著包容、關(guān)懷、溫暖、向善、利他。自創(chuàng)立起一直傳承至今，是公司文化的核心、精髓和靈魂”。

在創(chuàng)新中突破

“‘傳承不泥古，創(chuàng)新不離宗’，創(chuàng)始人一開始的立意，實(shí)際上就是要做‘科學(xué)提煉、改良國藥’的創(chuàng)新企業(yè)。同時，作為一個‘中醫(yī)鐵桿粉’，我認(rèn)為在科學(xué)不斷進(jìn)步、高新技術(shù)層出不窮的今天，中醫(yī)藥必須通過創(chuàng)新來讓人們，特別是青年一代更加了解。”孫裕感慨道。

“沒有科技開發(fā)就沒有佛慈未來”是佛慈制藥的企業(yè)警言。佛慈人深知科技創(chuàng)新對企業(yè)生命的重要性。據(jù)了解，佛慈制藥開展立項技術(shù)創(chuàng)新項目10余項；完成300多種常用傳統(tǒng)中藥飲片的中藥（單味）配方顆粒的制備關(guān)鍵技術(shù)研究，并建立質(zhì)量控制方法；自主研發(fā)的濃縮當(dāng)歸丸國際藥品標(biāo)準(zhǔn)研究與歐盟注冊項目、中藥新藥疏乳消塊膠囊臨床前研究項目等獲得蘭州市人才項目專項資金扶持獎勵近千萬元。其中，中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化項目獲得“蘭州十大科技項目”。

不僅如此，佛慈制藥還是國內(nèi)制藥企業(yè)中獲得中藥標(biāo)準(zhǔn)化項目研究品種最多的企業(yè)之一。2017年，國家中醫(yī)藥管理局啟動了針對105種中藥材的國家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項目建設(shè)工作，佛慈制藥獲得了當(dāng)歸、大黃、枸杞子、羌活、黨參、秦艽6種中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)化研究與制定工作。

科技創(chuàng)新離不開堅實(shí)的科技創(chuàng)新團(tuán)隊，據(jù)佛慈制藥研究院院長王云潔介紹，公司作為甘肅省高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)已擁有甘肅省現(xiàn)代中藥制劑工程技術(shù)研究中心、甘肅省中藥質(zhì)量控制技術(shù)工程實(shí)驗室和省級企業(yè)技術(shù)中心3個重點(diǎn)研發(fā)平臺。公司還先后與中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、北京中醫(yī)藥大學(xué)、清華大學(xué)現(xiàn)代中藥研究中心、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)等國內(nèi)一流科研院所進(jìn)行項目聯(lián)合開發(fā)和科技攻關(guān)。

在大品種開發(fā)上，孫裕向記者表示：“王永炎院士曾經(jīng)說過，‘佛慈的藥物品種是一捆手榴彈，但企業(yè)需要的是一顆重磅炸彈’。正是這句話促使公司進(jìn)行大品種的開發(fā)，通過大品種的振興和崛起，帶動企業(yè)業(yè)績優(yōu)化、提高盈利水平。”

目前，佛慈制藥擁有參茸固本還少丸、復(fù)方黃芪健脾口服液、舒肝消積丸、定眩丸等10余個獨(dú)家產(chǎn)品。2019年8月份，舒肝消積丸兩個劑型以及特色產(chǎn)品濟(jì)生橘核丸進(jìn)入國家醫(yī)保目錄乙類范圍。截至目前，佛慈制藥共有215個品規(guī)產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。“獨(dú)家產(chǎn)品具有臨床價值、市場價值和科研價值。進(jìn)入醫(yī)保目錄有利于擴(kuò)大產(chǎn)品市場份額，對公司未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。”孫裕說道。

此外，基礎(chǔ)設(shè)施的升級改造及智能制造的開發(fā)也為佛慈制藥的發(fā)展插上硬實(shí)力翅膀。

為全面提高公司創(chuàng)新力，改善創(chuàng)新環(huán)境，佛慈制藥在蘭州新區(qū)佛慈制藥科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)增建了科研基地，對技術(shù)創(chuàng)新基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行升級改造，完善職能、提升質(zhì)量。“公司在蘭州新區(qū)產(chǎn)業(yè)園新增科研相關(guān)建筑面積12000多平方米，新進(jìn)科研、檢驗設(shè)備約兩千余萬元，實(shí)驗室功能及試驗條件較之前有大幅提高。”王云潔表示。

同時，佛慈制藥大力推進(jìn)智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè)。孫裕向《證券日報》記者介紹，“我們把智慧車間稱為‘數(shù)字化無人提取工廠’，其技術(shù)核心是‘機(jī)械取代人’和‘質(zhì)量在線控制’。目前該車間已獲得蘭州市工信智慧車間授牌。智能工廠實(shí)現(xiàn)了整個車間全連線動態(tài)生產(chǎn)，告別了作業(yè)單元之間需要拼接環(huán)節(jié)的歷史，極大地提高了勞動效率和生產(chǎn)效率。”

引領(lǐng)中藥國際化

1931年，佛慈產(chǎn)品出口到東南亞地區(qū)和日本，以“選材地道、工藝精良、療效確切、服用方便”深受市場青睞。改革開放以來，佛慈制藥的產(chǎn)品已出口到美國、加拿大、澳大利亞、日本、巴西等28個國家和地區(qū)。

“‘注冊開路，標(biāo)準(zhǔn)先行’是公司在引領(lǐng)中藥國際化上‘咬定青山不放松’的戰(zhàn)略。”孫裕說道：“2002年，我當(dāng)時任外貿(mào)部經(jīng)理，剛進(jìn)外貿(mào)廠兩個星期，就提出了放棄尋找其他商業(yè)模式，專注做藥品注冊認(rèn)證的想法，并說服決策層在注冊上投入資金。事實(shí)證明，當(dāng)初的堅持是正確的，公司在注冊認(rèn)證方面一直走在行業(yè)前列。”

截至目前，佛慈制藥生產(chǎn)線全部通過國家GMP認(rèn)證以及澳大利亞TGA組織、日本厚生省和烏克蘭產(chǎn)品認(rèn)證局的認(rèn)證。1996年，佛慈制藥首次通過澳大利亞TGA組織GMP認(rèn)證，成為中國首個通過PIC/S成員國質(zhì)量體系認(rèn)證的中成藥制造企業(yè)。至今，佛慈制藥已先后10次通過澳大利亞TGA組織GMP復(fù)驗。

“澳大利亞TGA組織GMP認(rèn)證的門檻非常高，公司在第10次認(rèn)證中基本零缺陷通過。”孫裕自豪之情溢于言表。

近年來，隨著“一帶一路”建設(shè)日益深入，國家相繼出臺了一系列有利于中醫(yī)藥國際化發(fā)展的政策。同時，甘肅省也提出“以文帶醫(yī)、以醫(yī)帶藥、以藥興商、以商興醫(yī)”的中醫(yī)藥國際化發(fā)展思路。

孫裕介紹，依靠政策紅利，佛慈制藥將在泰國開設(shè)“院中院”模式的中醫(yī)院，與當(dāng)?shù)蒯t(yī)院連鎖機(jī)構(gòu)合作，開設(shè)服務(wù)貿(mào)易平臺。通過“以文促醫(yī)、以醫(yī)帶藥、以藥興產(chǎn)”，以中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易促進(jìn)商品注冊和貿(mào)易發(fā)展。

中醫(yī)藥在“走出去”的同時，挑戰(zhàn)也隨之而來。目前，在美歐等醫(yī)藥產(chǎn)品主流市場，中國中藥產(chǎn)品注冊上市依然面臨制度性困境，較難以藥品身份進(jìn)入海外市場。大部分中醫(yī)藥是按照膳食補(bǔ)充劑來監(jiān)管，中醫(yī)藥出口多為原料類產(chǎn)品。

面對中醫(yī)藥海外市場拓展的“身份認(rèn)同”障礙，孫裕深有感觸：“多年來，為了能讓中醫(yī)藥真正進(jìn)入海外主流市場，公司不僅在瑞典、巴西等國家開展推動中藥立法和中藥注冊標(biāo)準(zhǔn)的活動，還一直致力于做歐盟注冊。公司一直把中醫(yī)藥海外注冊、推動中醫(yī)藥海外立法、建設(shè)中醫(yī)藥海外商業(yè)平臺作為企業(yè)戰(zhàn)略持續(xù)推進(jìn)，未來還將繼續(xù)。”

打造中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈模式

2011年12月22日，佛慈制藥在深交所首發(fā)上市。此后通過全產(chǎn)業(yè)鏈布局，再次站在了騰飛的風(fēng)口。

在中成藥板塊，佛慈制藥蘭州新區(qū)科技工業(yè)園項目在2018年6月份正式投產(chǎn)。項目達(dá)產(chǎn)后，公司將成為西北地區(qū)規(guī)模最大、工藝技術(shù)設(shè)施最先進(jìn)的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)企業(yè)。

“產(chǎn)能受限是公司發(fā)展緩慢的原因之一，新區(qū)項目的投產(chǎn)一步就解決了產(chǎn)能問題，產(chǎn)能在逐步釋放。預(yù)測到2021年，可實(shí)現(xiàn)年銷售收入約14億元，年凈利潤約3.8億元。”孫裕表示。

不僅如此，佛慈制藥還在中藥飲片業(yè)務(wù)和大健康業(yè)務(wù)上積極布局。“中藥飲片增長率在中藥產(chǎn)業(yè)中常年處于第一位。我們在渭源縣布局飲片加工生產(chǎn)基地，就是看中其未來的發(fā)展。”孫裕說道。此外，公司還與國內(nèi)中藥配方顆粒龍頭企業(yè)紅日藥業(yè)共同投資設(shè)立中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，合作開發(fā)中藥配方顆粒生產(chǎn)和銷售。

隨著“健康中國”的建設(shè)以及人口政策的調(diào)整，大健康產(chǎn)業(yè)迎來新的發(fā)展機(jī)遇。公司正在充分利用佛慈品牌和平臺，積極拓展大健康業(yè)務(wù)，努力將其打造成另一支柱產(chǎn)業(yè)。