■ 國(guó)家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書：2021年我國(guó)中藥全年?duì)I業(yè)收入同比增長(zhǎng)12.4%

近日，由國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)編發(fā)的中藥監(jiān)管藍(lán)皮書顯示，截至2021年底，我國(guó)共有中成藥生產(chǎn)企業(yè)2225家，2021年我國(guó)中藥工業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)，全年?duì)I業(yè)收入達(dá)到6919億元人民幣，同比增長(zhǎng)12.4%。國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)趙軍寧表示，2021年國(guó)家藥監(jiān)局綜合運(yùn)用專項(xiàng)整治、專項(xiàng)檢查和有因檢查手段，進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)秩序，中藥飲片整體合格率由2018年87.8%上升到2021年98.4%。

中藥監(jiān)管藍(lán)皮書還顯示，2021年中藥抽檢聚焦群眾關(guān)切，中藥質(zhì)量監(jiān)測(cè)突出問題導(dǎo)向，及時(shí)反映藥品安全狀況，控制風(fēng)險(xiǎn)隱患，中成藥抽檢合格率持續(xù)保持在99%以上。我國(guó)已建立適應(yīng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需求，覆蓋中藥全生命周期各環(huán)節(jié)的中藥質(zhì)量安全監(jiān)管體系，涵蓋中藥注冊(cè)審評(píng)審批、核查檢查、抽樣檢驗(yàn)、生產(chǎn)流通、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、中藥品種保護(hù)等全鏈條，較好地保證了中醫(yī)臨床用藥的安全、有效。

■ 中藥品質(zhì)創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)在泰州舉行

6月29日，以“傳承創(chuàng)新·品質(zhì)賦能”為主題的中藥品質(zhì)創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)在泰州舉行。泰州市委副書記、市長(zhǎng)萬聞華，江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組成員、江蘇省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)田豐出席會(huì)議并致辭。萬聞華表示，此次大會(huì)旨在搭建高水平交流平臺(tái)，推動(dòng)高效率產(chǎn)學(xué)研合作，以中藥高品質(zhì)提升賦能泰州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。此外，作為本次大會(huì)主要內(nèi)容之一的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)與中科院大化所中國(guó)醫(yī)藥城生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究院，就中藥標(biāo)準(zhǔn)化和院內(nèi)制劑創(chuàng)新進(jìn)行的合作簽署，也備受關(guān)注。

■ 揚(yáng)子江藥業(yè)再獲中成藥名方，補(bǔ)充非糜爛性反流病用藥重磅品種

7月25日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院在北京共同舉辦“健脾清化方”轉(zhuǎn)讓儀式暨開發(fā)設(shè)計(jì)研討會(huì)，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院副院長(zhǎng)、西苑醫(yī)院脾胃病研究所所長(zhǎng)唐旭東教授，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)黨委書記、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理徐浩宇出席活動(dòng)儀式并講話，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院科研處處長(zhǎng)付建華主持活動(dòng)儀式。據(jù)了解，挖掘傳統(tǒng)中醫(yī)藥寶庫，開發(fā)名醫(yī)名方，是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)中醫(yī)藥發(fā)展的一大特色。此次轉(zhuǎn)讓的“健脾清化方”，即“健脾清化顆粒”，其適應(yīng)癥滿足了治療非糜爛性反流病的臨床需求。

■ 濟(jì)民可信“乙磺酸尼達(dá)尼布”原料藥申報(bào)獲CDE受理

7月14日，濟(jì)民可信集團(tuán)在上海宣布，由濟(jì)民可信研發(fā)中心（上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司）創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院負(fù)責(zé)研發(fā)，江西國(guó)藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的特色原料藥乙磺酸尼達(dá)尼布注冊(cè)申請(qǐng)，已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理。

據(jù)了解，尼達(dá)尼布化合物專利已于2020年10月9日到期。隨著適應(yīng)癥和獲批范圍的擴(kuò)大，尼達(dá)尼布銷售額逐年攀升，2020年全球凈銷售額達(dá)到20.6億歐元。在中國(guó)，原研尼達(dá)尼布于2017年9月被NMPA批準(zhǔn)用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF），在2020年醫(yī)保談判中成功入圍，IPF和SSc-ILD適應(yīng)癥均在報(bào)銷范圍，市場(chǎng)增速較快。

■ 天士力連續(xù)三次入選全國(guó)科普教育基地

近日，中國(guó)科協(xié)公布了2021-2025年度第一批全國(guó)科普教育基地名單，天士力控股集團(tuán)成功入選。這是天士力繼2010年獲評(píng)全國(guó)科普教育基地后，連續(xù)第三次獲此殊榮。

據(jù)了解，自2010年首次授牌“全國(guó)科普教育基地”以來，天士力作為天津市企業(yè)類科普教育核心單位，依托醫(yī)藥健康企業(yè)專業(yè)背景，積極推動(dòng)大健康知識(shí)普及教育活動(dòng)，先后開展了“讓中醫(yī)藥在疫情防控中貢獻(xiàn)中國(guó)智慧”、“中醫(yī)藥科普研學(xué)游”、“智能制造離你我并不遙遠(yuǎn)”、“國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室科普開放日”等一系列內(nèi)容精彩、形式多樣的主題科普活動(dòng)，并逐漸形成系統(tǒng)化、科學(xué)化、人性化的生產(chǎn)設(shè)施類科普體系及特色科普品牌。

■ 天士力控股集團(tuán)多家產(chǎn)業(yè)公司通過省部級(jí)專精特新企業(yè)認(rèn)定

近日，天津市工信局公布2022年第一批天津市專精特新企業(yè)名單，天士力之驕藥業(yè)有限公司、天士力現(xiàn)代中藥資源有限公司、博科林藥品包裝技術(shù)有限公司成功入圍。其中，天士力之驕藥業(yè)、天士力現(xiàn)代中藥資源被天津市工信局提報(bào)國(guó)家工信部第四批國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)擬推薦名單。

本次認(rèn)定中，作為天士力醫(yī)藥集團(tuán)在津3家子公司，天士力之驕藥業(yè)、天士力現(xiàn)代中藥資源、博科林的主營(yíng)業(yè)務(wù)和發(fā)展重點(diǎn)均符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策及相關(guān)要求。評(píng)審專家組基于相關(guān)產(chǎn)品專業(yè)化、精細(xì)化、特色化、新穎化特征，對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)工藝研發(fā)，產(chǎn)業(yè)鏈條中關(guān)鍵環(huán)節(jié)配套，精細(xì)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、集約化的管理，生產(chǎn)過程的智能化控制以及對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況、科技投入、產(chǎn)學(xué)研合作、研發(fā)項(xiàng)目、人才團(tuán)隊(duì)、試驗(yàn)條件等指標(biāo)進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)，給予一致好評(píng)。截至目前，天士力控股集團(tuán)、醫(yī)藥集團(tuán)及大健康產(chǎn)業(yè)投資集團(tuán)體系內(nèi)共有9家企業(yè)通過省部級(jí)專精特新企業(yè)認(rèn)定。

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