上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊(記者 顧穎)記者從云南白藥官微獲悉,10月31日,云南白藥全資子公司云核醫(yī)藥(天津)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“云核醫(yī)藥”)取得天津市生態(tài)環(huán)境局頒發(fā)的輻射安全許可證。這一證照的獲得,標(biāo)志著云南白藥核藥研發(fā)中心(天津)項(xiàng)目正式具備使用放射性同位素和射線裝置的資質(zhì),可以開展放射性藥品研發(fā)和臨床樣品生產(chǎn)等工作,是云南白藥創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要里程碑。
據(jù)了解,云南白藥自2022年9月開始布局以核藥為中心的創(chuàng)新藥物研發(fā)以來,核藥研發(fā)進(jìn)展迅速。2024年5月,用于前列腺癌診斷的I類創(chuàng)新核藥INR101注射液獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,目前I/IIa臨床進(jìn)展順利。配套的前列腺癌治療核藥INR102注射液已完成早期藥效驗(yàn)證,正在開展臨床前研究工作。
2023年7月,云南白藥成立云核醫(yī)藥(天津)有限公司,啟動(dòng)核藥研發(fā)中心(天津)項(xiàng)目建設(shè)。項(xiàng)目建筑面積6000余平米,其中放射性工作場(chǎng)所2000平米,配備各類分析儀器、小動(dòng)物顯像設(shè)備、研發(fā)熱室、中試產(chǎn)線等先進(jìn)儀器與設(shè)施設(shè)備,具備新藥篩選、藥物開發(fā)和臨床樣品生產(chǎn)供應(yīng)能力。天津核藥研發(fā)中心的建成啟用,將進(jìn)一步提升集團(tuán)創(chuàng)新核藥的研發(fā)能力與研發(fā)效率,支撐更多的研發(fā)管線進(jìn)展。