上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊(記者 王墨璞嘉)11月17日晚間，君實(shí)生物宣布，近日，公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(英國商品名：LOQTORZI®)，獲得英國藥品和保健品管理局(MHRA)批準(zhǔn)用于治療兩項(xiàng)適應(yīng)癥。

　　據(jù)介紹，上述兩項(xiàng)適應(yīng)癥分別為特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于復(fù)發(fā)、不能手術(shù)或放療的，或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌成人患者的一線治療;特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和紫杉醇用于不可切除的晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌成人患者的一線治療。

　　君實(shí)生物總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官鄒建軍表示，此次獲得MHRA批準(zhǔn)，是特瑞普利單抗在歐洲的又一重要里程碑。特瑞普利單抗成為英國首個(gè)且唯一用于鼻咽癌治療的藥物，也是英國唯一用于不限PD-L1表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌一線治療藥物。

　　目前，特瑞普利單抗已在美國、歐盟、印度、英國、約旦等國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)上市。此外，澳大利亞藥品管理局(TGA)和新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)分別受理了特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請。