上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊(記者 張雪)記者日前從湖北省醫(yī)保局了解到，中成藥全國(guó)聯(lián)采擬中選結(jié)果已于2024年12月30日對(duì)外公示。正式結(jié)果公布后，將組織聯(lián)盟地區(qū)落實(shí)約定采購(gòu)量、簽訂購(gòu)銷合同等相關(guān)工作，預(yù)計(jì)2025年4月在全國(guó)范圍內(nèi)落地執(zhí)行。

　　克服四大集采難點(diǎn) 集采中選率達(dá)75%

　　記者了解到，繼牽頭19省聯(lián)采、30省聯(lián)采后，湖北省醫(yī)保局今年?duì)款^所有省份組成全國(guó)聯(lián)采，持續(xù)推進(jìn)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)工作。

　　此次全國(guó)聯(lián)采涉及第一批中成藥集采的接續(xù)和全國(guó)擴(kuò)圍，以及第三批中成藥集采納入的新品種，兩個(gè)批次共37個(gè)采購(gòu)組54個(gè)品種175個(gè)藥品，有4.2萬(wàn)余家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)了歷史采購(gòu)量和需求采購(gòu)量，涉及超300億元的中成藥銷售市場(chǎng)。

　　12月30日，湖北召開現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)信息公開大會(huì)，共有387家企業(yè)、510個(gè)代表品參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，297家企業(yè)、373個(gè)代表品中選，中選率達(dá)75%。

　　據(jù)湖北省醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，與化藥集采相比，中成藥集采存在四大痛點(diǎn)難點(diǎn)問題。

　　一是中成藥呈現(xiàn)品多、面廣、分布散的特點(diǎn)，集采完全覆蓋難。全國(guó)省級(jí)平臺(tái)采購(gòu)的中成藥就有3000多個(gè)品種，涉及5000余個(gè)通用名、7800多個(gè)品規(guī)、2萬(wàn)多個(gè)產(chǎn)品，受不同中醫(yī)流派、地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別等因素影響，中成藥配備品種分布散而廣，導(dǎo)致集采覆蓋難度非常之大;

　　二是中成藥“獨(dú)家”產(chǎn)品多、集中度高，集采議價(jià)難。全國(guó)省級(jí)平臺(tái)采購(gòu)排名前50的中成藥品種中，獨(dú)家品種占有34席。獨(dú)家產(chǎn)品多、集中度高導(dǎo)致中成藥集采產(chǎn)品替代性弱，企業(yè)降價(jià)動(dòng)力不足;

　　三是部分同名中成藥同品規(guī)價(jià)差較大，集采競(jìng)價(jià)難。同品規(guī)最高價(jià)是最低價(jià)的10倍以上，例如銀杏葉口服劑型，50多家企業(yè)生產(chǎn)，同品規(guī)下最高價(jià)格達(dá)到50元以上，最低價(jià)格不足5元，競(jìng)價(jià)規(guī)則如不當(dāng)則易發(fā)生“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象;

　　四是中成藥并無明確、完善質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，集采質(zhì)量評(píng)價(jià)難。這也是中成藥集采的最大難點(diǎn)，中成藥缺乏開展化藥一致性評(píng)價(jià)的學(xué)科理論基礎(chǔ)和實(shí)踐應(yīng)用條件，長(zhǎng)期以來質(zhì)量層次缺乏統(tǒng)一認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。且不同治療領(lǐng)域的中成藥質(zhì)量成熟度不一致，即便是同方同名的中成藥，是否為道地藥材、制備工藝等的差異都會(huì)影響中成藥品質(zhì)。對(duì)于中成藥來說，要對(duì)這些不同原材料、不同配比、不同工藝、不同效用的藥品，評(píng)價(jià)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較困難。

　　多措并舉 科學(xué)克服集采難點(diǎn)

　　針對(duì)上述問題，湖北省醫(yī)保局會(huì)同業(yè)內(nèi)專家學(xué)者，以全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)中成藥相關(guān)數(shù)據(jù)分析為突破口，逐步探索出符合中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律、符合中成藥特點(diǎn)和獨(dú)特屬性的集中帶量采購(gòu)模式。

　　首先，合并集采解決獨(dú)家難點(diǎn)。對(duì)同方同名、同方異名和異方異名中成藥及相關(guān)藥品，基于臨床可替代性進(jìn)行合并集采，解決獨(dú)家品種過多且不利于競(jìng)價(jià)的難點(diǎn)。

　　其次，分組競(jìng)爭(zhēng)確保臨床使用。運(yùn)用綜合指標(biāo)構(gòu)建評(píng)價(jià)體系，其中，將上萬(wàn)家二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選擇作為指標(biāo)反映臨床療效及受歡迎程度，克服中成藥無統(tǒng)一質(zhì)量療效標(biāo)準(zhǔn)的難題。采取“先入圍再排序后中選”原則設(shè)置品內(nèi)和品間競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，同品種內(nèi)需入圍競(jìng)爭(zhēng)，不同品種間在入圍基礎(chǔ)上整體排序競(jìng)爭(zhēng)，防范企業(yè)降價(jià)惰性，避免合謀圍標(biāo)可能。

　　再次，縮小價(jià)差突出價(jià)格治理，申報(bào)環(huán)節(jié)同企業(yè)品種需符合比價(jià)關(guān)系，入圍環(huán)節(jié)對(duì)高價(jià)藥初始價(jià)格打折降價(jià)，縮小初始價(jià)差，競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)引入日均費(fèi)用均值，糾正偏離價(jià)差，中選環(huán)節(jié)采用三倍上限，降低中選價(jià)差。

　　此外，對(duì)日均治療費(fèi)用最低、市場(chǎng)份額大臨床認(rèn)可度高、技術(shù)指標(biāo)滿分的優(yōu)質(zhì)中成藥企業(yè)產(chǎn)品以及國(guó)家中藥保護(hù)品種給予增補(bǔ)中選機(jī)會(huì)，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

　　“降價(jià)不降質(zhì)”促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展

　　藥品質(zhì)量直接關(guān)系老百姓的生命健康。在降價(jià)的基礎(chǔ)上如何確保藥品質(zhì)量問題上，湖北醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將對(duì)藥品質(zhì)量問題采取零容忍態(tài)度，設(shè)置“一票否決權(quán)”。規(guī)則規(guī)定藥品申報(bào)企業(yè)若在省級(jí)及以上藥監(jiān)部門質(zhì)量抽樣檢測(cè)公告存在申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢不合格的情況，其技術(shù)評(píng)價(jià)得分將全部扣減，實(shí)行一票否決。

　　同時(shí)，執(zhí)行層面構(gòu)建了更為緊密的聯(lián)席會(huì)議機(jī)制，聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)保部門協(xié)同藥監(jiān)、經(jīng)信、衛(wèi)健等多部門保障中選藥品能夠保質(zhì)保量的落地執(zhí)行，藥監(jiān)部門將加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，不定期對(duì)中選品種、中選企業(yè)原料采購(gòu)與生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行抽檢或飛行檢查，加大違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。

　　行業(yè)人士認(rèn)為，隨著集采工作不斷深入，有利于推動(dòng)行業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中提高集中度，促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí)。通過建立科學(xué)的評(píng)價(jià)體系和質(zhì)量保障措施，一方面保障了老百姓的用藥安全，另一方面倒逼企業(yè)重視生產(chǎn)質(zhì)量。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，促進(jìn)中醫(yī)藥行業(yè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步完善，對(duì)于中醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展具有深遠(yuǎn)影響。